Veränderung eines Produkts

Liegt eine neue Gefährdung vor?

Führt die neue Gefährdung zu einem Risiko?

Liegt die Erhöhung eines vorhandenen Risikos vor?

Sind die vorhandenen Schutzmaßnahmen ausreichend?

Kann mit einfachen Schutzeinrichtungen das Risiko ausreichend eliminiert oder gemindert werden?

Wesentliche Veränderung
→ erneute Konformitätsbewertung